来源：《河北医学》年8月第23卷第8期
接骨七厘片联合负压封闭引流技术治疗跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤的临床观察
薛朝亚，刘学辉，高怀银
(医院，河北秦皇岛)
[摘要]目的：观察接骨七厘片联合负压封闭引流技术(VSD)治疗跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤的临床疗效。方法：将跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤的70例患者随机分为对照组与治疗组各35例，两组均采用解剖复位内固定术治疗。对照组术后进行常规创面换药、抗感染，治疗组术后口服接骨七厘片并创面负压封闭引流。结果：两组患者术后7d疼痛、肿胀及瘀斑等症状评分及ESR、CRP等指水平较术前降低，差异具有统计学意义(P0.05),治疗组术后7d血浆黏度较术前降低(P0.05),治疗组术后7d疼痛、肿胀及瘀斑等症状评分及血浆黏度、ESR、CRP等指标水平降低幅度大于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)；治疗组软组织损伤术后7d总有效率及跗跖关节骨折脱位术后；28d总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P0.05)。结论：接骨七厘片联合负压封闭引流技术能够显著改善跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤的临床症状及临床理化指标水平，有助于促进软组织损伤的恢复跗跖关节骨折脱位的愈合。
[关键词]接骨七厘片；负压封闭引流技术;跗跖关节；骨折脱位；软组织损伤
随着高能损伤及多发性骨折的增多，跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤的发生率呈上升趋势，具有并发症多、致残率高的特点，且损伤多为开放性，临床治疗较为棘手[1.2]。传统治疗多采用闭合复位石膏外固定治疗，但存在复位不确切、固定不牢、易出现畸形等不足，而解剖复位内固定能够较好的避免上述不足[3]。为提高跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤的临床疗效，本文采用接骨七厘片联合负压封闭引流技术进行治疗。血浆黏度是反应血液流变学的重要指标，骨折脱位合并软组织损伤后纤维蛋白原含量增高，增加血浆黏度。血沉及C反应蛋白是对机体急性损伤后的快速反应标记物，能够较为灵敏的评价组织损伤程度[4.5]。为了更好的评价接骨七厘片联合负压封闭引流技术治疗跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤的疗效，本研究将其纳入观察指标范畴。现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料：选取年9月至年9月到我院就诊的跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤患者70例。诊断标准:跗跖关节骨折脱位、严重软组织损伤及气滞血瘀证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定。纳入标准：有明确外伤史，符合跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤(气滞血瘀证)诊断标准；年龄18-65岁；患者或家属知情同意。排除标准：肿瘤、结核及骨髓炎等因素所致的病理性跗跖关节骨折脱位；合并严重心脑肾等重要脏器疾病、凝血功能障碍及精神障碍者；妊娠或哺乳期女性；合并对试验药物过敏者；正在参加其他临床试验。按随机数字表法将患者分为对照组与治疗组各35例。对照组男性21例，女性14例；年龄20-57岁，平均(32.65+11.83)岁；致伤原因：高处坠落伤7例，重物压伤13例，车辆致伤15例；合并下肢长骨骨折8例，合并颅脑损伤3例。治疗组中男性23例，女性12例；年龄24-60岁，平均(33.17+10.59)岁；致伤原因：高处坠落伤8例，重物压伤15例，车辆致伤12例；合并下肢长骨骨折6例，合并颅脑损伤4例。两组性别、年龄、致伤原因及合并损伤等资料差异无统计学意义(P0.05)。
1.2方法：两组患者均采用解剖复位内固定术治疗。对照组术后采用常规创面换药、抗感染治疗。治疗组术后口服接骨七厘片联合负压封闭引流(VSD)技术治疗。口服接骨七厘片(湖南金沙药业有限责任公司，国药准字Z)4周，2次/d，5片/次。负压封闭引流技术应用VSD材料覆盖创面，20-60Pa持续负压吸引5-7d,0.9%氯化钠注射液mL持续冲洗管路，防止管路堵塞。解剖复位内固定术前及术后7d分别观察：疼痛、肿胀、瘀斑症状评分，依据无、轻、中、重程度不同，分别计0、2、4、6分[6]；血浆黏度、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)水平。术后7d评价软组织损伤临床疗效；术后28d评价跗跖关节骨折脱位临床疗效。
1.3疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定疗效标准。①软组织损伤疗效标准以疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分改善情况为评价指标。治愈:症状、体征积分减少≥95.0%；显效：症状、体征积分减少≥70.0%；有效：症状、体征积分减少≥30.0%；无效：症状、体征积分减少30.0%。②跗跖关节骨折脱位疗效标准以骨折愈合时间为评价指标。治愈：骨折愈合时间缩短≥1/3；显效：骨折愈合时间缩短≥1/4，1/3；有效：骨折愈合时间缩短≥1/5，1/4；无效：骨折愈合时间未达到以上标准者。
1.4统计分析：利用SPSS17.0统计学软件处理相关数据，分析和处理。计量资料以(X±s)表示，采用t检验,计数资料采用X2检验，等级资料采用秩和检验，显著性水平a=0.05，以P0.05为差异有统计学意义。
2结果
表1两组患者术前与术后7d疼痛、肿胀及瘀斑症状评分比较(分,X±s)
组别
例数
时间
疼痛
肿胀
瘀斑
治疗组
35
术前
4.83+0.76
5.16+0.98
4.95+1.03
术后7d
1.35+0.49#△
1.74+0.56#△
2.11+0.#△
对照组
35
术前
4.79+0.72
5.13+1.02
4.89+1.12
术后7d
2.28+0.66#
2.90+0.73#
3.30+0.86#
注：术后7d与术前相比较，#P0.05；与对照组比较，OP0.05
表2两组患者术前与术后7d血浆黏度、ESR及CRP水平比较(X±s)
组别
例数
时间
血浆黏度(mPa.s)
ESR(mm/h)
CRP(mg/L)
治疗组
35
术前
1.88±0.34
53.79±10.41
.49+13.88
术后7d
1.53+0.12#△
10.56+3.60#△
13.25+5.43#△
对照组
35
术前
1.91+0.30
55.20+12.27
.72士12.49
术后7d
1.89+0.27
21.43+5.52#
32.11+8.30#
注：术后7d与术前相比较，#P0.05；与对照组比较，△P0.05
表3两组术后7d软组织损伤临床疗效比较n(%)
组别
例数
治愈
显效
有效
总有效(%)
治疗组
35
12(34.29)
16(45.71)
5(14.29)
33(94.29)△
对照组
35
7(20.00)
10(28.57)
12(34.29)
29(82.86)
注:与对照组比较,△P0.05
表4两组术后28d跗跖关节骨折脱位临床疗效比较n(%)
组别
例数
治愈
显效
有效
总有效(%)
治疗组
35
15(30.43)
13(45.65)
6（15.22）
34（97.14）△
对照组
35
9(25.71)
8(22.86)
11（31.43）
28（80.00）
注:与对照组比较,△P0.05
研究结果显示,两组患者疼痛、肿胀及瘀斑症状评分得到不同程度降低,两组患者术后7d比术前都有一定疗效,差异具有统计学意义(P0.05),接受口服接骨七厘片联合负压封闭引流(VSD)技术治疗的患者症状评分比对照组降低更明显，差异具有统计学意义(P0.05)，详见表1；两组患者ESR、CRP水平得到不同程度降低,两组患者术后7d比术前都有一定疗效，差异具有统计学意义(P0.05)，治疗组患者术后7d血浆黏度较术前降低，差异具有统计学意义(P0.05)，对照组患者术后7d血浆黏度较术前降低不明显，差异具无统计学意义(P0.05)，接受口服接骨七厘片联合负压封闭引流(VSD)技术治疗的患者血浆黏度、ESR、CRP水平比对照组降低更明显,差异具有统计学意义(P0.05),详见表2；术后7d软组织损伤总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P0.05)，详见表3；术后28d跗跖关节骨折脱位总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)，详见表4。
3讨论
跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤是骨科临床较为常见的疾病，其发生机理与骨折脱位后致局部血管破裂、损伤，软组织处于相对缺血缺氧状态，炎症因子及血管活性物质释放，血管通透性增高，局部水肿、乳酸集聚，引发血液黏稠度增高等因素有关[7,8]。临床以疼痛、瘀斑及肿胀为就诊的主诉症状，亦是临床治疗过程中最为常见的观察指标[9]。中医学认为骨折合并软组织损伤常见于外力致筋脉破损，血溢脉外，络脉瘀血，气机阻滞，不同则通，以气滞血瘀证最为常见，治宜行气活血，化瘀止痛。本研究选用接骨七厘片联合负压封闭引流技术取得了较好的疗效。接骨七厘片由煅自然铜、土鳖虫、烫骨碎补、龙血竭、醋乳香、醋没药、当归、酒大黄、硼砂组成，具有活血化瘀，接骨止痛之功，广泛用于跌打损伤，续筋接骨，血瘀疼痛。乳香、没药调气活血，化瘀止痛。骨碎补长于补肾强骨，续伤止痛，《开宝本草》云：“主破血，止血,补伤折”。土鳖虫功善破瘀血，续筋骨，为筋骨折伤常用药，《本草从新》云：“蛰虫，一名地鳖虫。寒咸有毒。去血积，搜剔极周，主折伤,补接至妙”。煅自然铜以续筋接骨见长，《本草经疏》云:“自然铜乃入血行血,续筋接骨之药也。凡折伤则血瘀而作痛，辛能散瘀滞之血，破积聚之气，则痛止而伤自和也。”龙血竭具有显著的活血化瘀、消肿止痛、软坚散结、生肌敛疮等作用。当归养血活血，促进接筋续骨。硼砂长于消肿解毒，促进软组织损伤肿胀的消散。酒大黄促进瘀血的消散，同时通过缓泻作用以泻火解毒。现代药理研究表明：接骨七厘胶囊能够显著改善骨折后血液流变学，降低血浆粘稠度，促进骨折部位的血液供应、血肿吸收及纤维组织增生，具有较好的镇痛及加速骨痂形成作用,有利于骨折愈合[10-12]。负压封闭引流技术在骨折创面损伤的应用过程中，能够较好的形成创面封闭式覆盖，同时保持持续负压吸引，有利于降低创面的继发性感染，增加局部血液循环，促进创面愈合，为骨折的愈合提供良好的组织环境[13.14]。本研究将接骨七厘片与负压封闭引流技术相结合，有利于发挥协同增效作用，促进创面恢复及骨折愈合。研究结果表明，接骨七厘片联合负压封闭引流技术能够改善跗跖关节骨折脱位合并严重软组织损伤患者的临床症状及理化指标，降低疼痛、肿胀及瘀斑评分及血沉、C反应蛋白水平，改善血液流变学，促进创面及骨折愈合，值得临床推广。[参考文献]
周许辉，张咏，严望军，等.减压治疗跗跖关节骨折脱位合并前足筋膜间隙综合征：术后足弓形态及感觉运动功能恢复的评估[J].中国组织工程研究与临床康复，，11(4):-.
周许辉，贾连顺，谭军，等.关于跗跖关节骨折脱位治疗的再认识(附61例报告)[J].中国矫形外科杂志，1，8(7):-.
徐建伟，周许辉，谭军，等.三种方法治疗跗跖关节骨折脱位的比较[J].临床骨科杂志，1，4(4)：-.
赵峰，王小莉，周盛杰.骨折内固定术后血沉变化原因的探讨[J].中国医学创新，，7(32):7-9.
郑银驹，范回生，张杰.活血解毒饮对骨折术后患者血沉、C-反应蛋白、TNF-c及IL-1的影响[J].中医药导报，,21(12):54-56.
郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2.-.
赵学文，黄超文特制药带治疗闭合性骨折早期肢体肿胀的临床运用[J].中医药导报，，16(12):60-61.
张俐,ThomasMttlemeier，N.P.Haas，等.闭合性胫骨骨折骨膜微血管功能的动力学研究[J].中国骨伤，3，16(8):-.
郑胜.加味复元活血汤促进胫腓骨骨折后润组织损伤修复的临床研究[D].青岛：青岛大学，.
罗毅文，段戡，刘向前，等.接骨七厘片促进骨折愈合临床试验研究[J].中国中医骨伤科杂志，，5(3):13-16.
姚明智.成骨细胞增殖和钙盐沉积能力：在接骨七厘片药物溶液中的反应[J].中国组织工程研究，，19(11)：-.
胡小明接骨七厘片改善股骨头坏死参数临床研究[J].现代诊断与治疗，，25(12)：-.
罗宝宁，王国新.负压封闭引流技术治疗软组织缺损导致的开放性骨折的临床疗效观察[J].实用临床医药杂志，，21(1)：-.
杨建国.骨创伤创面的治疗应用负压封闭引流技术的临床效果观察[J].中国现代药物应用，，10(16):84-85.
版权声明：本文来源于《河北医学》年8月第23卷第8期。转载请标注作者及出处。本