中华中医药学会年
第三批中成药临床应用专家共识立项公告
为进一步做好中医药标准化工作，总结中成药临床应用的优势与特点，全面收集专家的临床应用经验及中成药循证医学证据，形成共识，为中医临床诊疗指南制修订工作提供参考，开展中成药临床应用专家共识研制工作。按照探索试行，分批推进，医企研协同创新，逐步完善的原则，学会于9月20日组织相关领域临床专家、方法学专家和药学专家对9项专家共识进行立项论证，经专家评审，9项专家共识通过立项。年第三批获准立项的中成药临床应用专家共识公告如下。
表中华中医药学会年第三批立项中成药临床应用专家共识汇总
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01
《四磨汤口服液治疗慢性胃肠疾病及腹部手术后胃肠功能康复临床应用专家共识》简介
本项目拟系统梳理四磨汤口服液药学、药理、毒理、临床研究，在充分检索和评价既有研究成果的基础上，通过名义组法形成推荐意见和共识建议，进一步明确四磨汤口服液在治疗功能性消化不良、肠易激综合征、功能性便秘、功能性腹胀、功能性腹泻、术后胃肠功能恢复的证候特征、优势环节、给药时机、疗程特点、剂量特征、以及特殊人群的用药禁忌等安全性问题，形成四磨汤口服液临床应用专家共识。通过专家共识规定四磨汤口服液用于治疗慢性胃肠疾病及腹部手术后胃肠功能康复的临床应用症候特点、优势病症、给药时机、使用剂量、疗程周期、联合用药、特殊人群用药等问题。
02
《银杏酮酯分散片治疗心脑血管疾病临床应用专家共识》简介
银杏酮酯分散片，英文名（Ginkgoketoneesterdispersibletablets），简称GBE50，商品名银欣可，是最新一代的银杏叶提取物标准化制剂（国药准字Z），为国家医保目录药品，具有活血化瘀的功效，广泛用于治疗心脑血管疾病。本品采用上海中药研究所的国家二类新药银杏酮酯为原料生产，剂型先进，生物利用度高，主要成分为银杏黄酮、萜类内酯，且含量高于第四代银杏叶提取物标准化制剂金纳多，年销量2~3亿元。通过开展银杏酮酯分散片治疗心脑血管疾病临床应用专家共识，规范本品临床应用中适应证、用法用量、联合用药、禁忌症及安全性等问题，完善药品说明书，以指导临床医生安全、合理用药，避免或减少不良反应的发生，提高临床效果，使患者获益最大化。
03
《瘀血痹胶囊治疗类风湿关节炎和骨关节炎等风湿病的临床应用专家共识》简介
以瘀血痹胶囊为代表的痹病系列药是由路志正、焦树德、朱良春等20多位专家在全国第一届痹病学术会议讨论确定系列处方，通过国家七五攻关研制产生，是最早以中医证候分类研发的系列中成药。瘀血痹胶囊以身痛逐瘀汤为基础加减化裁而成，自年上市以来，广泛应用于风湿病的治疗，其为年版《中国药典》和国家乙类医保目录收载品种，被纳入《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》。本共识旨在系统梳理已有研究成果，通过专家共识方法，明确瘀血痹胶囊治疗类风湿关节炎和骨关节炎等风湿病的证候特点、优势环节、用法用量、疗程、合并用药原则、不良反应和用药禁忌等，规范瘀血痹胶囊在风湿病中的应用，促进临床合理用药，保障医疗安全。
04
《喉咽清口服液（颗粒）临床应用专家共识》简介
喉咽清口服液（颗粒）组方成分有土牛膝、马兰草、车前草、天名精四味药材；清热解毒，利咽止痛。用于肺胃实热所致的咽部红肿、咽痛、发热、口渴、便秘；以及急性扁桃体炎、急性咽炎见于上述症状者。通过开展喉咽清口服液（颗粒）相关研究，完善药品说明书，制定规范的喉咽清口服液（颗粒）临床应用专家共识，以帮助、指导临床医生更科学、安全合理地用药。
05
《复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤临床应用专家共识》简介
复方伤痛胶囊源自金元四大家李东垣的经典名方“复元活血汤”，基于确切的临床疗效和药品安全性，被录入版全国医保乙类用药。自年上市以来，市场占有率及销售额持续增长，年销售额达1.65亿元。复方伤痛胶囊是CFDA批准的唯一一个功能主治显示用于“急性胸壁扭挫伤”的中成药，填补了急性胸壁扭挫伤药物治疗领域的空白。为使更多临床医师了解本品治疗急性胸壁扭挫伤的用药时机、用药疗程、联合给药原则及用药禁忌证等，亟需制定复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤临床应用专家共识。本共识为首次制定，以期为临床各级医师提供科学合理的用药指导，对于规范临床医疗行为、保障医疗安全方面具有十分重要的指导意义。
06
《参芪降糖颗粒治疗2型糖尿病临床应用专家共识》简介
参芪降糖颗粒原方来源于唐?王焘《外台秘要》中治消渴方“黄芪汤”加减而成，该产品曾荣获国家级火炬计划项目，并进入国家国家基本药物目录、国家基本医疗保险目录乙类、国家低价药目录等。同时该产品连续多年被中药大品种数据及《中成药临床应用指南——糖尿病分册》收录。参芪降糖颗粒益气养阴，滋脾补肾，主治消渴症，用于2型糖尿病。参芪降糖颗粒年销售额连续多年超过1亿元，临床疗效获得医生和患者高度认可。开展参芪降糖颗粒相关研究，完善药品说明书，制定规范的参芪降糖颗粒临床应用专家共识，以帮助、指导临床医生更科学、安全合理地用药。
07
《津力达颗粒防治2型糖尿病临床应用专家共识》简介
津力达颗粒是以中医络病理论为指导从“脾”论治糖尿病研制而成的专利新药，基于确切的临床疗效和药品安全性，先后纳入《国家基本医疗保险药品目录》、《中国2型糖尿病防治指南（年版）》、《国际中医药糖尿病诊疗指南（年版）》等。津力达颗粒益气养阴，健脾运津。用于2型糖尿病气阴两虚证,现代药理学研究具有保护胰岛β细胞，改善胰岛素抵抗，调节糖脂代谢的作用。上市10余年，除治疗2型糖尿病疗效显著外，在糖尿病前期及糖尿病慢性并发症的应用也积累了大量临床研究数据和用药经验，为津力达颗粒在糖尿病三级预防中的应用提供了佐证，拟通过津力达颗粒防治2型糖尿病临床应用专家共识制定，完善津力达颗粒在三级预防中的疗效评价体系，指导临床医生安全合理用药。
08
《木丹颗粒治疗糖尿病性周围神经病变临床专家共识》简介
木丹颗粒具有益气活血，通络止痛之功效，是用于治疗糖尿病性周围神经病变属气虚络阻证的代表性药物。通过开展木丹颗粒治疗糖尿病性周围神经病变临床应用专家共识研究，对其用药病症、用药时机、用法用量、疗程、联合用药、用药安全性等提出指导性意见，并明确疗效特点，以指导临床医生合理用药，对于规范临床医疗行为、提高临床疗效、保障医疗安全等方面具有十分重要的意义。
09
《天芪降糖胶囊治疗气阴两虚型2型糖尿病的临床应用专家共识》简介
天芪降糖胶囊为未名集团黑龙江未名天人制药有限公司独家、国家医保乙类的治疗糖尿病的中药产品。基于一系列药效学、毒理学、临床及机理研究，由于其明确的降糖调脂疗效，被《中国2型糖尿病防治指南》（版）、《糖尿病中医防治指南》（版）、《糖尿病中医防治标准》（版）推荐。本项目旨在通过循证医学证据及临床医生用药建议，由该领域知名专家进行反复研讨，论证天芪降糖胶囊的临床适用病症、用法用量、合并用药原则、不良反应和禁忌症等临床用药规范，从而制定其治疗糖尿病的临床应用专家共识。该共识的制定，必将为临床医师提供有价值的学术指导及科学合理的用药指导，保障患者用药的有效性和安全性。
标准化办公室发布
中华中医药学会标准化办公室
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